Browse By

Concerta verboden door Europese autoriteit
Sandra Kooij negeert CBG

argos

Concerta is officieel afgekeurd voor volwassen adhd, maar wordt offlabel toch massaal voorgeschreven. Het heeft vier keer tot een hartinfarct geleid. Grote ruzie in adhd land!

In een ontluisterende radio- reportage van Argos (van 5.15 tot 41.57 minuut)  afgelopen zaterdag blijkt dat het middel Concerta (langwerkend methylfenidaat) al in 2011 is afgekeurd als middel voor volwassenen met adhd, door de European Medicines Agency (EMA) en de Nederlandse College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). Reden: Het middel veroorzaakte 4 maal een hartinfarct en 15x hartkloppingen. (Ook het middel Strattera blijkt niet gezond: deze atomoxetine heeft een verhoogd suicide cijfer, maar is wel geregistreerd).

Toch wordt Concerta nog steeds voorgeschreven door Nederlandse psychiaters. Dit gebeurt middels de zogenaamde ”offlabel” constructie waarbij je medicatie incidenteel mag voorschrijven voor andere zaken dan het oorspronkelijk bedoeld is (zie voetnoot 1). Het werd bij volwassenen 12.500 x voorgeschreven in het jaar 2012-2013 (Bron: Argos citeert Stichting Farmaceutische Kerngetallen). Concerta kreeg eerder wel een handelsvergunning voor behandeling van minderjarigen.

De NvvP (Nederlandse Vereniging voor Psychiatrie) is zelfs voornemens het middel als eerste keuze in de nieuwe richtlijn op te nemen, die over enkele weken uitkomt. Sandra Kooij is de voorzitter van de commissie adhd van de NvvP.

Nota Bene: Kooij is de hoofdonderzoeker van het bewuste onderzoek dat door de EMA werd afgekeurd.

De Inspectie voor de Gezondheidszorg schaart zich achter Sandra Kooij. De NvvP en de Gezondheidsraad weigeren zich te conformeren aan de autoriteit van het CBG en de EMA .

concertaPijnlijk is het volgende: Documentaire-maker Stefan Heidendaal stelt (bij het interview met Trudy de Hue), dat  er een ”European Consensus statement” is, te lezen op het internet van het European Network Adult Adhd. Hiernaar wordt vaak verwezen als ware het een officiele onafhankelijke bron. Maar ook deze statement is volgens De Hue onder leiding van Sandra Kooij geschreven betaald door het bedrijf Janssen Cilag. (zie voetnoot 4)

De Officiele Europese consensus door bevoegde instanties is juist precies omgekeerd: de EMA keurde Concerta al in 2011 af voor de Europese markt voor volwassenen.

In de reportage spreekt Dick Bijl, hoofdredacteur van het Geneesmiddelen Bulletin zijn verbazing uit over deze gang van zaken. Ook Bert Leufkens -voorzitter College ter Beoordeling van Geneesmiddelen- spreekt zijn afschuw uit.

Dat de NvvP direct Concerta als medicijn van eerste keuze wil aanmerken in de richtlijn zal leiden tot vragen aan minister Schippers, aldus Pia Dijkstra van D66.

Lees ook op deze site: kijk uit voor foute folders  en pharmamarketing en de bespreking van het rapport van de Gezondheidsraad

Voetnoot 1: adhd / add medicijnen worden soms ook gegeven bij: narcoleptie, pallatieve zorg, en om patienten die versuft zijn door morfine op te peppen. Een heel andere toepassing de laatste tijd is bij hoarding (dwangmatige verzamelaars).  Maar methylfenidaat wordt niet bij Gilles de la Tourette gegeven (hoewel overlappend met adhd) omdat het de tics kan verergeren.

 Voetnoot 2: Sandra Kooij heeft geen diploma in het doen van statistisch wetenschappelijk onderzoek. Zij is psychiater, een medische studie die voorbereid op het doen van individueel onderzoek bij patienten. Wil een psychiater grootschalig onderzoek doen, dan wordt aangeraden eerst een bachelor in een van de Sociale Wetenschappen te halen, of onderdeel uit te maken van een onderzoeksgroep onder leiding van een sociaal wetenschapper.

Voetnoot 3: EMA en Kooij en Jan Buitenlaar lagen al vaker met elkaar op ramkoers:
– Leeftijdsgrens: Volgens de EMA mag je geen adhd medicijnen aan kinderen onder de zes geven, Kooij schrijft in folders dat dit mag vanaf vier jaar.
– Pilstop: Kooij en Buitenlaar vinden dat je adhd moet doorslikken in vakanties en weekenden, en de EMA meldt dat twee maanden per jaar een ”pilstop” verplicht is.
-Ernst: De EMA roept op adhd medicatie te minderen vooral bij kinderen, en dat medicatie pas gewenst is bij ernstige gevallen. Kooij daarentegen stelt dat er sprake is van ”onderdiagnostisering” en roept op tot meer behandeling.

Voetnoot 4: De oprichting van de European Netwerk Adult adhd is in 2003 opgericht met pharmaceutisch geld. Deze sponsoring stopte eind 2009. Dus alleen de meest recente congressen mogen zich onafhankelijk noemen. De genoemde consensus statement dateert uit de gesponsorde tijd.


Naschrift: OFF The Record:
Dit moet mij nog van het hart:

1. Het medicijn Dexamfetamine is in opkomst. Sommige adhd-ers schakelen tegenwoordig daar op over, de addhoc redactie althans draait hier goed op).

2. Op de site mijnmedicijn.nl schrijven mensen over hun eigen ervaringen met medicijnen.

3.  Slik nooit uppers en downers tegelijkertijd: als je van de adhd pillen niet kunt slapen zijn er mensen die dan dus ook nog slaappillen slikken: je slikt dan overdag iets dat tegen je hart zegt: klop sneller (amfetamine) en savonds slik je iets dat tegen je hart zegt: doe rustig aan. Het slikken van uppers en downers tegelijk is gevaarlijk maar soms kan het wel: vraag aan je apotheek of sommige combinaties eigenlijk wel verstandig zijn,

4. op de redactie van addhoc komen soms onvoorstelbare combinaties ter ore: hartkloppingen als bijwerking van adhd medicijnen worden bestreden door daaroverheen antidepressiva te slikken of anti psychotica. Tegen die tijd dat je zulke middelen slikt, neem ik aan dat je in de ziektewet zit, en dus hoef je je niet te concentreren, ik zou dan helemaal niets slikken tegen adhd: als je depressief of burnout bent heb je niets aan adhd medicijnen omdat je concentratie dan toch slecht blijft.  Adhd-ers hebben een vergrote kans op burnout, en komen vaak dan pas in contact met hulpverlening, maar dat is geen goede periode om met adhd pillen te beginnen, dan heb je veel meer kans op complicaties zoals een paniekaanval. Je moet eerst je burnout of andere zaken verwerken. Pas als je weer ok bent, en je alleen maar adhd-er hebt, pas dan zou ik aan adhd pillen beginnen.

6 thoughts on “Concerta verboden door Europese autoriteit
Sandra Kooij negeert CBG

  1. Vincent Michels says:

    Ophef over dezelfde werkzame stof als in het goedgekeurde Ritalin…. broodje aap- verhaal. De werkzame stof in Concerta verschilt niet van die in Ritalin; de ingenieuze constructie van de pil maakt dat het middel gereguleerd wordt afgegeven. Waar zit dus het risico: er wordt niet gescreend op hart- en leverfunctie voordat medicatie wordt voorgeschreven, en er wordt niet stelselmatig op deze functies gecontroleerd tijdens gebruik. Ook wordt door voorschrijvende artsen buitengewoon slordig omgegaan met dosering ( sprak laatst een client die 36 mg als begindosering kreeg, daarna op 72 mg werd gezet. Uiteindelijk bleek 27 mg de beste dosis…..)

    Verder vind ik het een tendentieus stuk, en ook nog op de persoon geschreven….. Dexamfetamine beter dan methylfenidaat? Dan was het al heel lang eerste keus geweest…. Nadelen van Ritalin (werkingscurve en korte werkingsduur) worden met Concerta opgeheven. Al heel lang bestaat bij gebruikers onbegrip dat Concerta niet door zorgverzekeraars wordt vergoed.

    Ritalin voorschrijven aan iemand met ADHD is als een blinde vragen de gebruiksaanwzijzing te lezen. Planmatig innemen is essentieel, en past juist niet bij iemand met ADHD. Dit wordt ondervangen door de time- released variant Concerta, die daarmee nevenklachten kan voorkomen. Met precies dezelfde werkzame stof als Ritalin, wat gewoon nog steeds is goedgekeurd….

    Kijk voor een objectieve vergelijking van concerta en ritalin op http://www.addonline.nl/medicatie/concerta.html

  2. Vincent Michels says:

    Link leidt naar een inhoudelijke reactie en uitleg door deskundigen uit het Adhd-netwerk

  3. Vincent Michels says:

    Link leidt naar een inhoudelijke reactie en uitleg door deskundigen uit het Adhd-netwerk :http://www.balansdigitaal.nl/data/nieuws/2014/oktober/reactie-adhd-netwerk-op-uitzending-argos-over-adhd-medicatie-voor-volwassenen/

  4. Smithd13 says:

    Im grateful for the blog article.Much thanks again. Cool. gcadgdeddkfgdddf

  5. Paula says:

    Als je in de ziektewet zit dan hoef je je niet te concentreren ???? Ik vind het hele stuk zeer beledigend naar mij als ADHD’er, ik hoef mijn huishouden niet te organiseren ? En ook niet de rest van mijn leven ??? Alsof je thuis geen hinder ondervindt van je ADHD .
    Leer eens het woord RESPECT voor dat je überhaupt nog een artikel waar dan ook over schrijft .
    En als iemand overdag Ritalin neemt en ’s avonds een Temazepam kan dat wel degelijk, dat is niet combineren van uppers met downers, je neemt ze niet tegelijk in . Slaapmedicatie kan gewoon aangezien Ritalin kortwerkend is en het dus is uitgewerkt als iemand gaat slapen, het is vaak de rebound of de verlate melatonine productie die voor inslaapproblemen zorgt .
    En wat betreft allerhande ophef over wat voor een medicatie dan ook, zolang het voorgeschreven wordt door een arts/psychiater neem ik aan dat iedereen gewoon over zijn eigen lijf en leden mag beslissen, informatie verstrekking ok maar om mensen te gaan vertellen waar ze wel of niet last van hebben en wat ze dan moeten gaan doen, vind het te ver gaan .
    Want ik moet helemaal niks, ik ben zelf in staat om keuze’s te maken in dit leven, goede of verkeerde, ook dat is mijn eigen keuze .
    Ik slik Ritalin en heb daarvoor al div medicatie’s gebruikt . En ook Temazepam toen ik Dexamfetamine gebruikte, door een specialist voorgeschreven, dus het kan en mag wel degelijk .

Geef een reactie

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Vereiste velden zijn gemarkeerd met *

Protected by WP Anti Spam